議事録［PDF形式：409KB］
医学研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（再々設置）
要旨
令和8年3月19日開催の合同会議議事録。倫理指針改正案へのパブコメ結果報告と、指針本文の一部改正（案）を検討した。52件の意見を受け、介入定義の見直しはタスクフォースへ移行し、今回は患者・市民参画や一括審査規定等を反映する方針を示した。インフォームド・コンセントの分類簡素化やオプトアウト要件などについて委員から複雑さや現場混乱への懸念が相次ぎ、事後意見聴取やガイダンスでの補足検討が必要とされた。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- パブコメ52件受け介入定義見直しをタスクフォースへ
- IC手続を侵襲・試料・情報の3分類に簡素化
- 既存試料利用は原則オプトアウト可能とする規定
- 多機関共同研究で侵襲等伴う場合の一括審査義務化
- 6月以降に指針告示、ガイダンスで運用明確化
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同じ回の資料（14本）
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
参考資料１－１： 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議の開催について［PDF形式：340KB］
参考資料１－２： 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議委員名簿［PDF形式：165KB］
参考資料２－１ ： 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（概要）（パブリック ・ コメント資料）［PDF形式：219KB］
参考資料２－２ ： 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針見直しの方向性について（取りまとめ）（パブリック・コメント参考資料）［PDF形式：436K
参考資料２－３：「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（概要）」に対するパブリック・コメント意見一覧［PDF形式：827KB］
参考資料３－１：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針［PDF形式：612KB］
参考資料３－２：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス［PDF形式：1.2MB］
参考資料４：ヘルシンキ宣言［PDF形式：606KB］
参考資料５：参照法令等一覧［PDF形式：220KB］
議事次第［PDF形式：122KB］
資料１：「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（概要）」に対するパブリック・コメント結果について［PDF形式：263KB］
資料２：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（案）［PDF形式：280KB］
資料３：今後の検討の進め方（案）［PDF形式：226KB］