参考資料２－３：「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（概要）」に対するパブリック・コメント意見一覧［PDF形式：827KB］
医学研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（再々設置）
要旨
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」改正案に対するパブリックコメント意見一覧である。患者・市民参画の具体化、既存試料・情報の定義明確化、介入と侵襲の概念分離、IC用語の統一およびオプトアウト要件の緩和、多機関共同研究における一括審査の必須化などへの賛否や懸念が示されている。特に、臨床研究法との整合性を重視する一方で、現場の混乱や負担増を危惧する意見、匿名加工情報等の法的整理を求める意見が多数寄せられている。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- 患者・市民参画の具体例提示と実効性確保を要望
- 既存試料・情報の定義明確化と境界事例の整理を要求
- 介入と侵襲の概念分離、臨床研究法との整合性懸念
- IC用語統一とオプトアウト要件緩和への賛否両論
- 多機関共同研究の一括審査必須化に伴う質担保要望
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同じ回の資料（14本）
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
参考資料１－１： 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議の開催について［PDF形式：340KB］
参考資料１－２： 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議委員名簿［PDF形式：165KB］
参考資料２－１ ： 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（概要）（パブリック ・ コメント資料）［PDF形式：219KB］
参考資料２－２ ： 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針見直しの方向性について（取りまとめ）（パブリック・コメント参考資料）［PDF形式：436K
参考資料３－１：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針［PDF形式：612KB］
参考資料３－２：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス［PDF形式：1.2MB］
参考資料４：ヘルシンキ宣言［PDF形式：606KB］
参考資料５：参照法令等一覧［PDF形式：220KB］
議事次第［PDF形式：122KB］
議事録［PDF形式：409KB］
資料１：「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（概要）」に対するパブリック・コメント結果について［PDF形式：263KB］
資料２：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（案）［PDF形式：280KB］
資料３：今後の検討の進め方（案）［PDF形式：226KB］