資料２：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（案）［PDF形式：280KB］
医学研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（再々設置）
要旨
文部科学省、厚生労働省、経済産業省が共同で告示する「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正案である。令和8年からの適用を予定し、インフォームド・コンセント手続の再編や既存試料・情報の提供のみを行う者の定義新設などを行う。特に、要配慮個人情報の取得において適切な同意を得るための条件や、外国にある者への情報提供時の手続を詳細に規定している。また、多機関共同研究における一括審査の原則化や、迅速審査の対象に利益相反確認を追加するなど、研究の適正な実施と個人情報保護の両立を図るための実務的な変更点が示されている。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- 令和8年から改正後の指針を適用
- 既存試料・情報の提供のみを行う者を新設
- 要配慮個人情報取得は適切な同意が必要
- 多機関共同研究は一括審査が原則
- 迅速審査に利益相反確認を追加
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人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
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