参考資料２－２ ： 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針見直しの方向性について（取りまとめ）（パブリック・コメント参考資料）［PDF形式：436K
医学研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（再々設置）
要旨
令和7年12月24日付の生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議による倫理指針見直しの方向性取りまとめである。患者・市民参画の基本方針への明記、用語定義の整理、インフォームド・コンセント手続の簡素化とオプトアウトの活用範囲拡大、倫理審査委員会の一括審査必須化等を提示する。既存試料・情報の利用要件を「適切な手続を経て取得」に変更し、侵襲・介入研究では一括審査を必須とするなど、個人情報保護法との整合性を踏まえた具体的な改正イメージを示す。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- 基本方針に患者・市民視点の尊重を追加
- 既存試料提供のみを行う者を新定義
- 同意手続をICとオプトアウトの2本柱へ
- 既存試料利用要件を適切な手続経てに変更
- 侵襲・介入研究で一括審査を必須化
PDF は mhlw.go.jp が公開しているものです。PPPT が公開するのは表紙・要約・検索語の該当箇所の抜粋だけで、本文は検索のために解析しています。
同じ回の資料（14本）
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
参考資料１－１： 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議の開催について［PDF形式：340KB］
参考資料１－２： 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議委員名簿［PDF形式：165KB］
参考資料２－１ ： 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（概要）（パブリック ・ コメント資料）［PDF形式：219KB］
参考資料２－３：「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（概要）」に対するパブリック・コメント意見一覧［PDF形式：827KB］
参考資料３－１：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針［PDF形式：612KB］
参考資料３－２：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス［PDF形式：1.2MB］
参考資料４：ヘルシンキ宣言［PDF形式：606KB］
参考資料５：参照法令等一覧［PDF形式：220KB］
議事次第［PDF形式：122KB］
議事録［PDF形式：409KB］
資料１：「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（概要）」に対するパブリック・コメント結果について［PDF形式：263KB］
資料２：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（案）［PDF形式：280KB］
資料３：今後の検討の進め方（案）［PDF形式：226KB］