資料1-1 インテグリカルチャー株式会社 提供資料

要旨

インテグリカルチャー株式会社が新開発食品調査部会へ提出した、家きん細胞性食品の製造ライン現状に基づく意見資料である。同社は初代アヒル肝臓由来細胞を用いた3工程（調達・生産・加工）のHACCP管理下での安定稼働試験を継続中であり、医薬品GMP導入は参入障壁となるため、HACCPを基本とした制度設計を希望する。手続き形態については、予見性の観点から現行ではゲノム編集技術応用食品と同様の事前相談付き届出型（類型3）を求め、将来的に自主管理型（類型4）を目指す意向を示す。商業ベースの製造体制を整え、遅くとも2027年4月1日の上市を目指している。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

• HACCP基本の制度設計と医薬品GMP回避を要望
• 現行は類型3（届出型）、将来は類型4を希望
• 2027年4月1日までの上市実現を目標とする
• 初代アヒル肝臓由来細胞で3工程の試験継続

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