議事録［PDF形式：345KB］ NEW
医学研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（再々設置）
要旨
令和8年6月2日に開催された第8回合同会議の議事録である。「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正案について、委員からの意見反映状況を確認し、修正案を了承した。また、指針改正に伴うガイダンス記載内容の方向性として、患者・市民参画の理念追加、既存試料・情報提供時のオプトアウト手続や一括審査における倫理審査委員会の研修要件などを検討した。法令との調整が継続中であり、告示時期は未定だが、審議は一区切りとなった。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- 倫理指針一部改正案（試料・情報の定義等）を了承
- ガイダンスに患者・市民参画の視点尊重を追加する方針
- 侵襲・介入研究の一括審査必須化と倫理審査委員会研修の在り方を議論
- 既存試料・情報提供時のオプトアウト文書確認手順を検討
- 「適切な手続き」の例示表現について田代委員提案を踏まえ修正
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同じ回の資料（11本）
参考資料１－１：生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議の開催について［PDF形式：367KB］
参考資料１－２： 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議委員名簿［PDF形式：150KB］
参考資料２ ： 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（前回会議資料版）［PDF形式：367KB］
参考資料３－１ ： 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針［PDF形式：582KB］
参考資料３－２ ： 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス［PDF形式：1.2MB］
参考資料４ ： ヘルシンキ宣言［PDF形式：576KB］
参考資料５ ： 参照法令等一覧［PDF形式：180KB］
議事次第［PDF形式：80KB］
資料１：前回合同会議後に委員の皆様から頂いた意見について［PDF形式：703KB］
資料２：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（案）［PDF形式：256KB］
資料３：指針改正に伴うガイダンス等に記載する内容の方向性について［PDF形式：643KB］