資料１：前回合同会議後に委員の皆様から頂いた意見について［PDF形式：703KB］
医学研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（再々設置）
要旨
第7回合同会議後の委員意見と事務局回答を対照した資料。修正案の修正履歴を示し、介入定義の見送りや試料・情報の整理など23項目について対応方針を記述。侵襲伴う多機関共同研究の一括審査は必須とし例外なし。外国提供時の同意緩和は個情法上困難。既存試料利用時の過去同意との関連性規定は削除せず残置。オプトアウト手続や倫理審査委員会意見聴取の要否、表現整備の可否が論点となり、一部はガイダンスで対応予定。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- 「介入」定義見直しは今回除き継続検討
- 侵襲伴う多機関共同研究は一括審査必須
- 外国提供時の同意緩和は個情法上困難
- 過去同意との関連性規定は削除せず残置
- 利活用委員会等の別審査機関規定は不可
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同じ回の資料（11本）
参考資料１－１：生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議の開催について［PDF形式：367KB］
参考資料１－２： 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議委員名簿［PDF形式：150KB］
参考資料２ ： 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（前回会議資料版）［PDF形式：367KB］
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参考資料４ ： ヘルシンキ宣言［PDF形式：576KB］
参考資料５ ： 参照法令等一覧［PDF形式：180KB］
議事次第［PDF形式：80KB］
議事録［PDF形式：345KB］ NEW
資料２：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（案）［PDF形式：256KB］
資料３：指針改正に伴うガイダンス等に記載する内容の方向性について［PDF形式：643KB］