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厚生労働省2026年6月2日(火)第16回

資料3:指針改正に伴うガイダンス等に記載する内容の方向性について[PDF形式:643KB]

医学研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会(再々設置)

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資料3:指針改正に伴うガイダンス等に記載する内容の方向性について[PDF形式:643KB] の表紙

要旨

生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議の資料で、指針改正に伴うガイダンス記載内容の方向性を示す。患者・市民参画の定義や既存試料提供時の再審査不要条件、適切な手続の意味を明確化する。一括審査時の留意点や倫理審査委員会の教育研修強化(個人情報保護法含む)について具体案を示す。令和8年6月2日時点での検討事項であり、タスクフォース優先事項や中長期課題も整理されている。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

  • 患者・市民視点をAMEDサイト参照で定義
  • 収集提供機関は計画書範囲内なら再審査不要
  • 適切な手続は不正取得排除と異動時持出防止
  • 提供のみ行う者は提供先審査で二重審査免除
  • 一括審査委は臨床研究中核病院研修が望ましい
原典のPDFを開く(mhlw.go.jp)

PDF は mhlw.go.jp が公開しているものです。PPPT が公開するのは表紙・要約・検索語の該当箇所の抜粋だけで、本文は検索のために解析しています。

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