参考資料２ サプリメントに関する規制のあり方（令和８年３月30日令和７年度第６回食品衛生基準審議会新開発食品調査部会 資料２－１)［2.9MB］

要旨

紅麹関連事案を踏まえたサプリメント規制のあり方に関する検討資料である。機能性表示食品について、健康被害情報の報告義務化やGMP要件化等の当面の対応を示す。また、欧米の規制比較やヒアリング結果に基づき、サプリメントの定義要素（目的、形状等）や製造管理の範囲、原材料への適用可否といった論点を整理している。特定保健用食品への同様の措置検討や、情報提供のDX化、国と地方の役割分担についても言及し、今後の制度設計の方向性を提示する。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

• 機能性表示食品の健康被害情報報告を義務化
• サプリメントの製剤化工程にGMP遵守を要件化
• グミ等一般加工食品形状はGMP対応が困難な場合あり
• 米国では原材料はGMP対象外でHACCP適用
• 平成30年改正法に基づく令和7年6月目途の検討規定

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