07資料2-1_小児におけるRSウイルス感染症の予防について［PDF形式：1.7MB］
予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会
要旨
令和8年7月22日開催のワクチン評価小委員会資料で、小児RSウイルス感染症予防における抗体製剤クレスロビマブの評価を扱う。母子免疫ワクチンは令和8年4月から定期接種化されたが、抗体製剤は予防接種法上の位置付けが課題であった。今般、クレスロビマブが生後初回流行期の全新生児・乳児対象に薬事承認されたため、日本人集団での有効性（MALRI減少等）や安全性、米国データに基づく費用対効果を報告する。論点としてファクトシートへの追記依頼と再議論の有無を検討する。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- 令和8年6月にクレスロビマブが全新生児・乳児対象で薬事承認
- 日本人集団で150日目までのRSV関連MALRIを56.8%低下
- アナフィラキシー等の重篤な副作用や死亡例は確認されず
- 米国モデルではニルセビマブ比で約9,800万米ドル費用削減
- 母子免疫ワクチンは令和8年4月より妊娠28～36週で定期接種
PDF は mhlw.go.jp が公開しているものです。PPPT が公開するのは表紙・要約・検索語の該当箇所の抜粋だけで、本文は検索のために解析しています。
同じ回の資料（12本）
01第35回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会 議事次第及び委員名簿［PDF形式：88KB］
02第35回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会 座席表 ［PDF形式：52KB］
03資料1-1_おたふくかぜワクチンについて［PDF形式：2.5MB］
04資料1-2_多屋参考人提出資料（おたふくかぜワクチンについて）［PDF形式：1.8MB］
05資料1-3_第一三共株式会社提出資料（おたふくかぜ含有ワクチンについて）［PDF形式：426KB］
06資料1-4_武田薬品工業株式会社提出資料（乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン「タケダ」について）［PDF形式：831KB］
08資料2-2_MSD株式会社提出資料［PDF形式：2.2MB］
09資料3-1_HPVワクチンの男性への接種について［PDF形式：1.4MB］
10資料3-2_池田委員提出資料（HPVワクチンの男性接種に関する費用対効果分析について）［PDF形式：1.3MB］
11参考資料１_公益社団法人日本小児科学会からの要望書［PDF形式：5.9MB］
12参考資料２_RSウイルス母子免疫ワクチンと抗体製剤ファクトシート［PDF形式：7.7MB］
13第35回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会利益相反関係資料［PDF形式：1.7MB］