Q. 内閣府の国際水準の治験実施体制整備目標（2028年）はどれくらいですか？

• 2040 年度目途で医療機器産業振興エコシステムの充実・強化を図る2040 年度目途

• 経済財政諮問会議会議16回・追跡中の政策25件
• 規制改革推進会議 スタートアップ・イノベーション促進WG会議15回・追跡中の政策27件
• 規制改革推進会議 デジタル・AI WG会議10回・追跡中の政策19件

る中、日本の製薬産業は国際的にも高水準な品質管理と供給信頼性を有する製造体制により、安定供給を支えている。 医療機器は成長性の高い分野であり、日本は診断機器の強みを生かした輸出拡大が重要である一方、治療機器ではオープンイノベーション不足による競争力低下と輸入超過が、産業成長や安定供給の面で課題となっている。 少子高齢化による労働力不足が深刻化する中で、健康課題による経済損失を抑え社会の支え手を確保するため、ライフログデータ等を活用した質の高いヘルスケアサービスの普及とアジア諸国を始める国際展開を進め、「攻めの予防医療」を推進することが重要である。また、ＡＩ・ＩＣＴ等を活用した介護テクノロジーの研究開発及び社会実装が求められる。 （特に重点を置くべき施策） ＜１７の戦略分野において推進する施策＞ ・ 日本が臨床開発の場として選ばれるよう、2028 年度までに国際水準の治験実施体制を整備するとともに、小児や希少疾患領域等を含めた治験・臨床試験の支援を充実する。【厚】 ・ 革新的医療機器の研究開発を推進するとともに、スタートアップ等による実用化に向けた臨床研究等を支援する。【厚】 ・ 革新的医療機器を創出すべく、戦略的に推進すべき領域を定めた拠点機能を強化し、2040 年度目途で、医療機器産業振興エコシステムの充実・強化を図る。【厚】 ・ 革新的医薬品等実用化支援基金により、官民連携して継続的に創薬スタートアップから革新的新薬が生み出される創薬基盤・インフラの強化を図る。【厚】 ・ 実用化の道筋が明確な臨床研究段階の再生・細胞医療・遺伝子治療の研究開発・実用化を支援するとともに、遺伝子治療の研究開発支援及び治験段階の製造体制の支援機能・規模を拡充する。【厚】 ・ 医療・介護・創薬分野のＡＩ開発を強力に推進するため、企業やアカデミアが利用できるセキュアＡＩ計算基盤や基盤モデル、ＡＩロボティクス等を活 40