参考資料１０ 一般社団法人日本衛生検査所協会からの参考資料［PDF形式：1.3MB］
全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会
要旨
日本衛生検査所協会が全ゲノム解析受託企業に求める質保証体制を示す資料である。ISO15189等の施設認定、分析学的・臨床的妥当性の担保、従事者資格や教育、リスクマネジメントを要件とする見解と、NGS解析の検体採取から報告書作成までの各工程における確認事項を抜粋した。また、AMED公募研究開発課題において患者還元やがん種別で解析を受託する株式会社Cancer Precision Medicine、エスアールエル、タカラバイオ等の企業一覧を提示し、実行計画に係る実態を明らかにしている。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- ISO15189等による施設認定と分析学的妥当性担保を要求
- NGS解析の検体採取から報告書まで各工程の確認事項提示
- 患者還元等でCancer Precision Medicine等が解析受託
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議事次第［PDF形式：68KB］
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