参考資料４ 「全ゲノム解析等実行計画」の推進に向けての検討（令和3年2月）［PDF形式：790KB］
全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会
要旨
厚生労働省が令和3年2月に作成した、全ゲノム解析等実行計画の推進に向けた検討資料である。がん・難病領域において、臨床情報の収集項目や検体管理の標準化、シークエンス実施機関の要件（ISO15189等の認定取得）、データ管理体制を提示する。また、包括的な同意取得の統一化や患者への再連絡仕組み、ELSI対応を含む倫理面での課題と対応方針を示し、質の高いデータベース構築と利活用促進を目指す。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- 臨床情報は症例基本情報から治療経過まで6項目を収集
- シークエンスはISO15189等認定の衛生検査所等で実施
- FASTQは物理的分散保管、CRAM/VCFを原則共有対象
- 統一的なICF素案を作成し二次利活用の条件を共通化
- ガイダンスを令和3年3月までに策定し説明体制を整備
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