参考資料１ 指定難病の検討について［PDF形式：1.1MB］

要旨

第65回指定難病検討委員会の参考資料で、指定難病の5要件（発病機構不明、治療未確立、長期療養、患者数0.1%未満、客観的診断基準）の考え方を明文化し、既存疾患との公平性を確保する。患者数は直近3年平均で18万人未満を目安とし、致死的合併症リスクが高い疾病や小児慢性特定疾病の診断手引き等の個別判断基準を規定。がんや精神疾患など他施策体系がある疾病は原則除外するが、症候群の一部症状等は対象となり得る。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

• 患者数は直近3年平均18万人未満を目安
• 致死的合併症リスク高かつ侵襲治療要は該当
• がん・精神疾患等他施策体系は原則除外
• 診断基準は学会承認を原則とし1年以内取得
• 一疾病の重症型等の類別化は認めない

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