議事録［312KB］

要旨

第12回厚生科学審議会食品衛生監視部会の議事録。平成30年改正後の課題として、新たに定義される「サプリメント」に関する規制の方向性を検討した。健康被害情報の報告については、営業者全員に対し努力義務から義務へ引き上げ、機能性表示食品等と同様に医師診断を受けた被害の発生・拡大のおそれ（重篤例1件または30日以内2例）を自治体へ報告する案を示した。GMP遵守義務の対象施設把握のため、営業許可・届出時に製造有無の記載や変更届出を求める方針を提示。委員からは周知徹底や監視体制への意見が出たが、大きな反対はなかった。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

• サプリ営業者の健康被害報告を義務化
• 重篤1例または30日以内2例で報告対象
• GMP対象施設把握に製造有無の届出追加
• 既存約1,200事業者等の実態把握と周知

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