参考資料６ 「いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第４号・医薬監麻発0823第１号）
食品衛生監視部会機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会
要旨
令和6年8月23日付で発出された、いわゆる「健康食品」及び無承認無許可医薬品による健康被害防止対応要領に関する通知である。機能性表示食品等の健康被害情報提供義務化を踏まえ、平成14年通知等を改正し、令和6年通知を廃止して本要領を策定した。対象は保健機能食品を含む健康食品等であり、都道府県等と厚生労働省の連携体制、平常時の監視指導、発生時の調査・報告手順を定める。別紙様式として健康被害情報提供票や報告要否確認シートを整備し、指定成分等含有食品や医師診断済みの事例を除き、関連が疑われる全事例の報告を促す。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- 令和6年8月23日付で新要領を発出
- 令和6年3月13日付通知を廃止
- 機能性表示食品等の被害情報を届出
- 医師診断済み等は暫定的に本要領適用
- 報告要否確認シートにより判断
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同じ回の資料（10本）
参考資料１ 「機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会の設置について」（令和６年８月28日厚生科学審議会食品衛生監視部会決定）［PDF形式：174
参考資料２ 機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会委員名簿［PDF形式：213KB］
参考資料３ 機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会の目的等について［PDF形式：808KB］
参考資料４ 「指定成分等含有食品に関する留意事項について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第５号・消食基第190号）［PDF形式：741KB］
参考資料５ 「機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第３号）［PDF形式：520KB］
議事次第［PDF形式：47KB］
議事要旨［PDF形式：111KB］
資料１ 今回の小委員会で扱う健康被害情報について［PDF形式：87KB］
資料２ 機能性表示食品等の健康被害情報について［PDF形式：1.2MB］
資料３ 指定成分等含有食品の健康被害情報について［PDF形式：1.2MB］