参考資料４ 「指定成分等含有食品に関する留意事項について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第５号・消食基第190号）［PDF形式：741KB］
食品衛生監視部会機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会
要旨
令和6年8月23日付で廃止された旧通知に代わり、指定成分等含有食品の健康被害届出に関する留意事項を定める。別添1では、営業者が重篤な場合は概ね15日以内、その他は概ね30日以内に都道府県知事等へ届出ることや、安全管理責任者の設置要件を示す。別添2では、製造・加工基準として総括責任者の資格要件やバリデーション実施手順を規定する。様式には特定成分（コレウス・フォルスコリー等）の該当確認欄を設け、個人情報を除いた報告を義務付ける。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- 重篤時は15日以内、他は30日以内に届出
- 安全管理責任者は販売部門から独立させる
- 総括責任者は医師等の資格または5年以上の実務経験者
- 参考品は消費期限から1年間保管する
- コレウス・フォルスコリー等の該当を確認
PDF は mhlw.go.jp が公開しているものです。PPPT が公開するのは表紙・要約・検索語の該当箇所の抜粋だけで、本文は検索のために解析しています。
同じ回の資料（10本）
参考資料１ 「機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会の設置について」（令和６年８月28日厚生科学審議会食品衛生監視部会決定）［PDF形式：174
参考資料２ 機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会委員名簿［PDF形式：213KB］
参考資料３ 機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会の目的等について［PDF形式：808KB］
参考資料５ 「機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第３号）［PDF形式：520KB］
参考資料６ 「いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第４号・医薬監麻発0823第１号）
議事次第［PDF形式：47KB］
議事要旨［PDF形式：111KB］
資料１ 今回の小委員会で扱う健康被害情報について［PDF形式：87KB］
資料２ 機能性表示食品等の健康被害情報について［PDF形式：1.2MB］
資料３ 指定成分等含有食品の健康被害情報について［PDF形式：1.2MB］