参考資料５ 「機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第３号）［PDF形式：520KB］
食品衛生監視部会機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会
要旨
令和6年8月23日付の厚生労働省通知で、機能性表示食品及び特定保健用食品の届出者等に対し、健康被害情報の収集と都道府県知事等への提供義務を定めたものである。医師の診断により当該食品等に起因する疑いがある症状が対象となる。概ね30日以内に同じ所見の症例が2例発生した場合、または死亡・重篤事例が1例でも発生した場合は、医療機関名を知った日から15日以内に情報提供票を用いて報告する必要がある。本制度は紅麹関連製品事案を踏まえた食品衛生法施行規則の改正に基づく。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- 機能性表示食品等の届出者等に情報提供義務
- 同じ所見2例以上または重篤事例1例で報告対象
- 医療機関名を知った日から15日以内に提供
- 情報提供票を用い管轄都道府県知事等へ提出
- 因果関係不明な事例も原則として情報提供対象
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同じ回の資料（10本）
参考資料１ 「機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会の設置について」（令和６年８月28日厚生科学審議会食品衛生監視部会決定）［PDF形式：174
参考資料２ 機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会委員名簿［PDF形式：213KB］
参考資料３ 機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会の目的等について［PDF形式：808KB］
参考資料４ 「指定成分等含有食品に関する留意事項について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第５号・消食基第190号）［PDF形式：741KB］
参考資料６ 「いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第４号・医薬監麻発0823第１号）
議事次第［PDF形式：47KB］
議事要旨［PDF形式：111KB］
資料１ 今回の小委員会で扱う健康被害情報について［PDF形式：87KB］
資料２ 機能性表示食品等の健康被害情報について［PDF形式：1.2MB］
資料３ 指定成分等含有食品の健康被害情報について［PDF形式：1.2MB］