予防接種・ワクチン分科会 研究開発及び生産・流通部会
![04_資料1-2ワクチンの安定供給に関する指針(素案)[PDF形式:292KB] の表紙](https://pub-07787770420f4d3b844bcde2e2449259.r2.dev/council-docs/c459cd5740a9a6349b5f.jpg)
厚生労働省が策定した、定期接種ワクチンの安定供給確保に関する指針の素案である。製造販売業者等の関係主体に対し、平時から供給不足時までの段階別対応を明確化する。流通在庫は並行検定適用で4か月、それ以外で3か月を目安とする。特定医薬品供給体制管理責任者の設置義務化や、有効期限3か月未満時の周知徹底など、医療法改正等を踏まえた具体的措置を示す。令和8年3月30日の部会配布資料であり、適用開始日は未定である。
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![01_第39回研究開発及び生産・流通部会議事次第及び委員名簿[PDF形式:197KB]](https://pub-07787770420f4d3b844bcde2e2449259.r2.dev/council-docs/4d32cdc9fdd282b8e92e.jpg)
01_第39回研究開発及び生産・流通部会議事次第及び委員名簿[PDF形式:197KB]
![02_第39回研究開発及び生産・流通部会座席図[PDF形式:78KB]](https://pub-07787770420f4d3b844bcde2e2449259.r2.dev/council-docs/c548bc17da18fe1b6390.jpg)
02_第39回研究開発及び生産・流通部会座席図[PDF形式:78KB]
![03_資料1-1_ワクチンの安定供給に係る指針の作成について[PDF形式:11.6MB]](https://pub-07787770420f4d3b844bcde2e2449259.r2.dev/council-docs/c0f1587b8b04f197b229.jpg)
03_資料1-1_ワクチンの安定供給に係る指針の作成について[PDF形式:11.6MB]
![05_資料2_製薬団体提出資料(日本製薬工業協会・日本ワクチン産業協会・米国研究製薬工業会・欧州製薬団体連合会合同)[PDF形式:257KB]](https://pub-07787770420f4d3b844bcde2e2449259.r2.dev/council-docs/422b8ad2783ace54ec63.jpg)
05_資料2_製薬団体提出資料(日本製薬工業協会・日本ワクチン産業協会・米国研究製薬工業会・欧州製薬団体連合会合同)[PDF形式:257KB]
![06_資料3_参考人提出資料(日本医薬品卸売業連合会)[PDF形式:279KB]](https://pub-07787770420f4d3b844bcde2e2449259.r2.dev/council-docs/a695c94d7fbbfab3376f.jpg)
06_資料3_参考人提出資料(日本医薬品卸売業連合会)[PDF形式:279KB]
![07_資料4-1_感染症危機対応医薬品等(ワクチン、治療薬、診断薬等)開発・生産体制強化戦略について(報告)[PDF形式:2.0MB]](https://pub-07787770420f4d3b844bcde2e2449259.r2.dev/council-docs/81ca1088702725b3db10.jpg)
07_資料4-1_感染症危機対応医薬品等(ワクチン、治療薬、診断薬等)開発・生産体制強化戦略について(報告)[PDF形式:2.0MB]
![08_資料4-2_感染症危機対応医薬品等(ワクチン、治療薬、診断薬等)開発・生産体制強化戦略[PDF形式:1.9MB]](https://pub-07787770420f4d3b844bcde2e2449259.r2.dev/council-docs/014fa297757331812ca5.jpg)
08_資料4-2_感染症危機対応医薬品等(ワクチン、治療薬、診断薬等)開発・生産体制強化戦略[PDF形式:1.9MB]

09_参考資料1_医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の施行について (特定医薬品一般の安定供給確保に関する規
![09_資料5_第39回研究開発及び生産・流通部会 利益相反関係資料[PDF形式:1.1MB]](https://pub-07787770420f4d3b844bcde2e2449259.r2.dev/council-docs/8c11cb733b9fc3dc00b0.jpg)
09_資料5_第39回研究開発及び生産・流通部会 利益相反関係資料[PDF形式:1.1MB]

10_参考資料2_医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の施行について(供給確保医薬品及び 重要供給確保医薬品の
![11_参考資料3_医療用医薬品の安定供給への対応に係る行動計画[PDF形式:1.3MB]](https://pub-07787770420f4d3b844bcde2e2449259.r2.dev/council-docs/09588a4d89b885c70750.jpg)
11_参考資料3_医療用医薬品の安定供給への対応に係る行動計画[PDF形式:1.3MB]
![12_参考資料4_医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン[PDF形式:1.5MB]](https://pub-07787770420f4d3b844bcde2e2449259.r2.dev/council-docs/17a73c6fee4a7451e2b5.jpg)
12_参考資料4_医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン[PDF形式:1.5MB]