05_資料２_製薬団体提出資料（日本製薬工業協会・日本ワクチン産業協会・米国研究製薬工業会・欧州製薬団体連合会合同）［PDF形式：257KB］
予防接種・ワクチン分科会 研究開発及び生産・流通部会
要旨
2026年3月30日付の第39回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会用資料である。日本製薬工業協会など4団体が、ワクチンの安定供給に向けた特性と企業取り組みを説明する。原液生産設備の専用性や国家検定等の規制対応、1年以上のリードタイムによる増産時の廃棄リスクを指摘し、平時のサプライチェーン管理や供給不安時の国連携体制を示す。今後の課題として、予防接種DXによるデータ活用、少子化下での製造基盤支援強化、国民への啓発教育の最適化を挙げている。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- 原液生産は専用設備で流用困難、維持更新が必要
- 品質確保に薬事承認と生物学的製剤基準の二重管理
- 供給リードタイムは1年以上、急な増産は廃棄リスク伴う
- 少子化で小児用市場縮小、製造設備維持更新の支援必要
- 予防接種DX活用し任意接種含む接種率把握推進
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