05【会議後修正】資料2-2_第一三共社提出資料（ミムリット®皮下注用について）［PDF形式：1.5MB］
予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会
要旨
第一三共株式会社が第34回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会へ提出した、MMRワクチン「ミムリット®皮下注用」の説明資料である。2026年5月11日に承認された本剤は、麻しんAIK-C株、おたふくかぜRIT4385株、風しん高橋株を含有する。主要な臨床試験VN0102-A-J301では、生後12〜24か月未満の幼児を対象にMRワクチンとおたふくかぜワクチンの同時接種と対照比較を行い、ムンプスウイルスGenotype Dに対する抗体保有率は80.6%で非劣性基準を満たさなかったものの有効性が示唆された。国内臨床試験計1,161例で無菌性髄膜炎の発生はなく、リスク管理計画として市販直後調査や一般使用成績調査（5万例）が予定されている。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- 2026年5月11日承認、RIT4385株混合MMR
- J301試験でムンプスD型抗体保有率80.6%
- 国内臨床試験1,161例で無菌性髄膜炎なし
- 一般使用成績調査で5万例の安全性監視
- 令和9年4月1日の市場供給開始を予定
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