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厚生労働省2026年7月24日(金)第112回

参考資料4 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注シリンジ12歳以上用/スパイクバックス筋注シリンジ6ヵ月~11歳用」(モデルナ・ジャパン株式会社)添付文書[

予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会

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参考資料4 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注シリンジ12歳以上用/スパイクバックス筋注シリンジ6ヵ月~11歳用」(モデルナ・ジャパン株式会社)添付文書[ の表紙

要旨

モデルナ・ジャパン株式会社の新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注シリンジ」の添付文書(2025年12月改訂第2版)である。抗原株はSARS-CoV-2オミクロン株LP.8.1で、12歳以上用と6ヶ月~11歳用の2剤種が対象となる。用法では、前回接種から3ヶ月経過後に追加免疫が可能であり、初回未接種者は4週間隔で2回接種する。重大な副反応として心筋炎、心膜炎、アナフィラキシー等が記載され、臨床試験では注射部位疼痛や疲労などの発現頻度が高い。貯法は-20±5℃、有効期間は9ヶ月である。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

  • 抗原株はSARS-CoV-2オミクロン株LP.8.1
  • 追加免疫は前回接種から3ヶ月経過後に実施
  • 重大な副反応に心筋炎、心膜炎、アナフィラキシー
  • 貯法は-20±5℃、有効期間は9ヶ月
  • 12歳以上用は0.5mL、6ヶ月~11歳用は0.25mL
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