参考資料６ 「いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第４号・医薬監麻発0823第１号）

要旨

令和6年8月23日付で発出された、いわゆる「健康食品」及び無承認無許可医薬品による健康被害防止のための対応要領である。平成14年通知や令和6年3月通知を廃止し、機能性表示食品等の情報提供義務化を踏まえて再整理した。対象は保健機能食品を含む健康食品等であり、都道府県等と厚生労働省の役割分担、平常時の監視指導、発生時の調査・報告手順を定める。別紙様式として情報提供票と報告要否確認シートを定め、指定成分等含有食品や医師診断済みの事例を除き、関連が疑われる場合は原則報告する体制を示す。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

• 令和6年3月通知等を廃止し新要領へ移行
• 機能性表示食品等の届出も本通知様式で報告
• 医師診断済み等は他通知適用、不明時は暫定対応
• 報告要否確認シートで因果関係疑い時を要報告
• 重篤事例は可能な限り迅速に厚生労働省へ報告

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