03資料１_抗体製剤を予防接種法上の予防接種に用いる医薬品の一つに位置づけることに関する提言（案）［324KB］

要旨

令和8年4月30日付の提言案。抗体製剤を予防接種法上の医薬品に位置づける議論の射程を抗体製剤に限定し、ワクチンに準じた公衆衛生学的性質を持つもののみを対象とする条件を設定する方向性を示す。副反応疑い報告制度や健康被害救済制度への直接的な影響はないが、定期接種化時の用語整理や基準検討が必要と指摘。実務面では保険適用との整理、新生児期早期接種に伴う台帳記載や産科・小児科での運用、財政負担増への留意点を挙げている。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

• 議論の射程は抗体製剤に限定
• 対象は公衆衛生学的性質持つ抗体製剤
• 副反応報告等の制度設計変更なし
• 用語は副作用から副反応へ整理要請
• 新生児期接種時の台帳記載等留意

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