06参考資料１_「エフルエルダ®筋注」発売時期変更のご案内［PDF形式：2.8MB］

要旨

サノフィ株式会社が2026年7月に発行した、高用量インフルエンザHAワクチン「エフルエルダ®筋注」の発売時期変更に関する通知である。国内製造委託先における一部製造プロセスの確立・検証に想定以上の期間を要し、当初計画どおりの供給が困難となったため、2026年秋頃の発売が見送られた。これに伴い、第64回厚生科学審議会で了承された2026年10月1日からの75歳以上成人への定期接種化方針も、厚生労働省により2026/27シーズンの導入は見送られることになった。なお、日本以外の製品や臨床試験で確認された有効性・安全性には影響がない。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

• 国内製造プロセス検証遅延による発売見送り
• 2026/27シーズン定期接種導入の見送り
• 対象は75歳以上成人、開始予定は2026年10月1日
• 日本以外への供給および有効性・安全性に影響なし

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