資料２－２ 日本製薬工業協会提出資料

要旨

日本製薬工業協会が規制改革推進会議に提出した、健康医療データの利活用促進に関する意見書である。本人同意不要のデータ範囲としてEHDS規則第51条を参考にゲノムや画像を含め、利用目的は研究開発や政策反映等に広げることを求めている。特定機能病院等のみへの義務化は悉皆性が低く不十分とし、公的資金充当時のデータ収集義務化とインセンティブ付与を主張する。共通患者識別子には被保険者番号やマイナンバー活用の実現可能性評価が必要であり、国際競争力維持のため一元的な審査体制による迅速なデータアクセス確保を提言している。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

• EHDS第51条準拠でゲノム・画像等の同意不要利活用を要望
• 特定機能病院88施設等への限定義務化は悉皆性不足と指摘
• 公的資金充当時のデータ収集義務化と提供者へのインセンティブ付与
• 被保険者番号やマイナンバーを用いた共通患者識別子の検討
• 国際競争力維持に向け一元的審査体制による迅速なアクセス確保

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