資料２－１ 一般社団法人次世代基盤政策研究所提出資料

要旨

一般社団法人次世代基盤政策研究所が2026年5月15日に提出した資料で、EUのEHDS規則を基準に日本の医療等データ利活用制度の課題と政策オプションを検討している。根本課題は「制度の構造的断片化」であり、個別法改正ではなく一次利用と二次利用を統合する包括的特別法（日本版EHDS法）の制定が必要だと主張する。同意偏重からの脱却や出口規制への転換、マイナンバーを基軸とした識別子の徹底活用、HDAB-JPによる一元的ガバナンス創設などを提言し、EHDS第51条等のデータ分類や利用目的との差分を具体的に示す。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

• 日本版EHDS法制定と一次・二次利用の統合
• 同意偏重から出口規制へのパラダイムシフト
• マイナンバー徹底活用と機能別連携モデル
• HDAB-JP創設とSPE義務化による一元管理
• EHDS第51条準拠でのデータ範囲拡大

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