参考資料2 ゲノム編集技術応用食品等の取扱いに関する留意事項

要旨

厚生労働省が示すゲノム編集技術応用食品及び添加物の届出様式記載方法に関する留意事項である。備考欄への連絡先追記や品目名称の記載例に加え、食品・添加物別に必要な確認情報を詳細に規定する。外来遺伝子の残存がないことをサザンブロット等で確認し、妥当なデータがない場合は組換えDNA技術と見なし安全性審査告示に基づく手続が必要となる。オフターゲット解析や代謝系成分の変化確認、規格基準適合性の確認も求められ、上市後に届出を行う旨が明記されている。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

• 外来遺伝子残存確認不可時は組換えDNA技術扱い
• 安全性審査告示に基づく手続経る必要がある
• 上市後に厚生労働省へ届出を行うこと
• 規格基準告示の成分規格適合を確認すること
• 事前相談は新開発食品保健対策室へ行う

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