予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会

参考資料 10 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月 15 日合同部会資料３）［4.7MB］

参考資料 11 「医薬品の電子化された添付文書改訂等の安全対策措置の検討に関する標準的な作業の流れ」について［1.4MB］

参考資料 12 定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて（平成 25 年 ３月 30 日付け健発 0330 第３号・薬食発 0330 第１号厚生

参考資料 13 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）［1.8MB］

参考資料１ 新型コロナワクチン「コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用」（ファイザ ー株式会社）添付文書［1.4MB］

参考資料２ 新型コロナワクチン「コミナティ筋注 6 ヵ月～4 歳用 3 人用」（ファイザ ー株式会社）添付文書［1.4MB］

参考資料３ 新型コロナワクチン「コミナティ RTU 筋注 5～11 歳用 1 人用」（ファイザ ー株式会社）添付文書［1.5MB］

参考資料４ 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注シリンジ12歳以上用／スパイクバックス筋注シリンジ6ヵ月～11歳用」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書［

参考資料５ 新型コロナワクチン「ダイチロナ筋注」（第一三共株式会社）添付文書［1.6MB］

参考資料６ 新型コロナワクチン「コスタイベ筋注用」（Meiji Seika ファルマ株式会社）添付文書［1.5MB］

参考資料７ 新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注1mL」（武田薬品工業株式会社）添付文書［1.7MB］

参考資料８ 新型コロナワクチンに係る合同部会資料について（令和６年７月29日合同部会資料１－８）［1.2MB］

参考資料９ 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（令和６年７月 29 日改訂）［910KB］

議事次第［57KB］

資料１－１－１ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注12歳以上用）［249KB］

資料１－１－２ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用）［141KB］

資料１－１－３ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（コミナティRTU筋注5～11歳用)［140KB］

資料１－１－４ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注シリンジ12歳以上用・スパイクバックス筋注シリンジ６ヵ月～11歳用）［165

資料１－１－５ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（ダイチロナ筋注）［191KB］

資料１－１－６ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（コスタイベ筋注用）［190KB］

資料１－１－７ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注）［193KB］

資料１－２－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 （コミナティ筋注シリンジ12歳以上用）［311KB］

資料１－２－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 （コミナティ筋注6ヵ月～4歳用）［198KB］

資料１－２－３ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 （コミナティRTU筋注5～11歳用）［198KB］

資料１－２－４ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 （スパイクバックス筋注シリンジ12歳以上用・スパイクバックス筋注シリンジ６ヵ月～11歳

資料１－２－５ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 （ダイチロナ筋注）［196KB］

資料１－２－６ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コスタイベ筋注用）［339KB］

資料１－２－７ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 （ヌバキソビッド筋注）［197KB］

資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要 （コミナティ筋注シリンジ12歳以上用）［161KB］

資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要 （コミナティ筋注6ヵ月～4歳用）［165KB］

資料１－３－３ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要 （コミナティRTU筋注5～11歳用）［155KB］

資料１－３－４ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要 （スパイクバックス筋注シリンジ12歳以上用・スパイクバックス筋注シリン

資料１－３－５ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要 （ダイチロナ筋注）［154KB］

資料１－３－６ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要 （コスタイベ筋注用）［154KB］

資料１－３－７ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）［154KB］

資料１－４ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について［595KB］

資料２－１ 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況について［270KB］

資料２－１０ HPV ワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について［302KB］

資料２－１１ 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況について［198KB］

資料２－１２ 沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況について［136KB］

資料２－１３ ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について［141KB］

資料２－１４ 沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について［196KB］

資料２－１５ 不活化ポリオワクチンの副反応疑い報告状況について［170KB］

資料２－１６ 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ混合ワクチンの副反応疑い報告状況について［273KB］

資料２－１７ 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルス b 型混合ワクチンの副反応疑い報告状況について［252KB］

資料２－１９ 沈降 13 価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について［293KB］

資料２－２ 乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について［180KB］

資料２－２０ 沈降20 価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について［237KB］

資料２－２１ 沈降 15 価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について［212KB］

資料２－２２ 乾燥 BCG ワクチンの副反応疑い報告状況について［244KB］

資料２－２３ 日本脳炎ワクチン の副反応疑い報告状況について［246KB］

資料２－２４ 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について［292KB］

資料２－２５ 組換え RS ウイルスワクチン（アレックスビー）の副反応疑い報告状況について［165KB］

資料２－２６ 組換え RS ウイルスワクチン（アブリスボ）の副反応疑い報告状況について［210KB］

資料２－２７ 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について［284KB］

資料２－２８ ５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について［252KB］

資料２－２９ ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告［980KB］

資料２－３ 乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について［176KB］

資料２－３０ ワクチン接種後の後遺症報告一覧［497KB］

資料２－３１ ワクチン接種後のADEM報告一覧［428KB］

資料２－３２ ワクチン接種後のGBS報告一覧［449KB］

資料２－３３ ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧［661KB］

資料２－３４ ワクチン接種後の死亡報告一覧［336KB］

資料２－４ 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について［227KB］

資料２－６ 乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について［329KB］

資料２－７ 23 価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について［305KB］

資料２－８ HPV ワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について［343KB］

資料２－９ HPV ワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について［296KB］

資料２―１８―１ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況について［502KB］

資料２―１８―２ Hib（ヒブ）ワクチンにおける死亡症例について［128KB］

資料２ー５ 乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について［251KB］

資料３－１ HPVワクチンの実施状況について［94KB］

資料３－２ HPVワクチンの情報提供について［17.3MB］

資料３－３ 2025年度上半期までの累積接種率［365KB］

資料３－４ HPVワクチンの安全性に関するフォローアップ研究［562KB］

資料４ 予防接種法施行規則の一部を改正する省令案について（諮問）［722KB］

資料５ 新たに定期接種に位置づけられるワクチンに係る副反応疑い報告基準について［2.5MB］