【参考資料３】適合性確認の主なポイント［PDF形式：79KB］

要旨

令和8年7月23日付の審査専門委員会配布資料で、ヒト受精胚を用いる研究の適合性確認における主なポイントを指針に基づき整理している。研究目的が遺伝性・先天性疾患の病態解明や治療法開発に資する基礎的研究であること、配偶子入手時のインフォームド・コンセント取得と同意能力欠如者からの提供禁止を求めている。また、研究機関には医師1名以上の参画や卵子間核置換技術の実績、提供機関には医療法施行規則第20条第3号相当の採卵室設備と産科・婦人科（精子は泌尿器科可）医師の所属を要件として示す。さらに研究責任者の倫理的識見や個人情報保護措置、機関内倫理審査委員会の妥当性審査の実施も確認事項とする。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

• 研究目的は遺伝性・先天性疾患の病態解明等の基礎的研究に限る
• 同意能力を欠く者からの配偶子提供は不可としICを取得する
• 研究機関は医師1名以上参画し卵子間核置換技術の実績が必要
• 提供機関は医療法施行規則第20条第3号相当の採卵室を整備
• 研究責任者は卵子間核置換技術に関する倫理的識見を要する

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