参考資料５ 「機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第３号）［PDF形式：519KB］
食品衛生監視部会機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会
要旨
令和6年8月23日付の厚生労働省通知。紅麹事案等を踏まえ、機能性表示食品等の届出者・許可者に健康被害情報の収集と都道府県知事等への提供を義務付ける施行規則改正を示す。医師診断で起因性が疑われる場合、概ね30日以内に同じ所見の症例が2例以上発生時、または重篤事例（中等度以上・死亡）が1例でも発生時に速やかに報告する。期限は医療機関名を知った日から15日以内。別紙様式を用い、個人情報は同意がない限り記入不要だが理由記載が必要。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- 機能性表示食品等の届出者等に情報提供義務
- 同じ所見2例以上または重篤事例1例で報告対象
- 医療機関名を知った日から15日以内に提供
- 重篤度は入院治療受診等で中等度以上と判定
- 個人情報は同意ない場合記入不要だが理由記載
PDF は mhlw.go.jp が公開しているものです。PPPT が公開するのは表紙・要約・検索語の該当箇所の抜粋だけで、本文は検索のために解析しています。
同じ回の資料（10本）
参考資料１ 「機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会の設置について」（令和６年８月28日厚生科学審議会食品衛生監視部会決定）［PDF形式：86K
参考資料２ 機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会委員名簿［PDF形式：238KB］
参考資料３ 機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会の目的等について［PDF形式：808KB］
参考資料４ 「指定成分等含有食品に関する留意事項について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第５号・消食基第190号）［PDF形式：740KB］
参考資料６ 「いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第４号・医薬監麻発0823第１号）
議事次第［PDF形式：48KB］
議事要旨［PDF形式：65KB］
資料１ 今回の小委員会で扱う健康被害情報について［PDF形式：90KB］
資料２ 機能性表示食品等の健康被害情報について［PDF形式：4.1MB］
資料３ 指定成分等含有食品の健康被害情報について［PDF形式：3.2MB］