参考資料５ 「機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第３号）［PDF形式：423KB］

要旨

令和6年8月23日付の厚生労働省通知で、機能性表示食品等の届出者・許可者に健康被害情報の収集と都道府県知事等への提供義務を課す施行規則改正に伴う留意事項を示す。医師診断による因果関係疑いのある被害について、概ね30日以内に同じ所見の症例が2例発生した場合や、重篤事例（中等度以上・死亡）が1例でも発生した場合は、医療機関名を知った日から15日以内に情報提供票を用いて報告する。また、緊急性が高く広域に及ぶおそれがある事案等は厚生労働省へ速やかに報告し、国と地方の役割分担を明確にする。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

• 機能性表示食品等の届出者等に健康被害情報の収集・提供義務を課す
• 概ね30日以内に同じ所見の症例が2例発生時は速やかに情報提供
• 重篤事例（中等度以上・死亡）は1例でも情報提供対象とする
• 情報提供期限は医療機関名を知った日から15日以内とする
• 緊急性高く広域懸念ある事案は厚生労働省へ速やかに報告

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