微生物農薬の登録申請において提出すべき資料について（案）
農業資材審議会
要旨
微生物農薬の登録申請及び再評価において提出すべき資料の具体的内容を定めた案である。ウイルス、細菌等を対象とし、天敵農薬や抗生物質は除外する。別紙１で微生物の種類に応じた提出要否を規定し、人畜影響試験では単回投与後の感染性・生残性確認に基づき反復投与等の追加試験を条件付きで要求する。薬効・薬害試験は原則６か所以上だが、既登録農薬との比較により例数を減じる特例を設ける。新規微生物の有効成分に関する公表文献は過去15年分を収集し、指定データベースで検索する。施行日は令和8年〇月〇日（未定）であり、一部規定は施行半年後の申請から適用される。
要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。
この資料の内容
- 微生物農薬の定義と天敵農薬等の除外範囲
- 別紙１に基づく微生物種別提出要否の条件設定
- 薬効薬害試験の原則6か所実施と既登録農薬による例数緩和
- 新規有効成分の公表文献は過去15年分を指定DBで検索
- 人畜影響試験の段階的実施と二次代謝物等の評価手順
PDF は maff.go.jp が公開しているものです。PPPT が公開するのは表紙・要約・検索語の該当箇所の抜粋だけで、本文は検索のために解析しています。
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