アウトプット指標（医薬品①）の達成状況について

要旨

健康・医療戦略推進本部の配布資料で、ドラッグ・ロス解消や創薬力向上に関するアウトプット指標の達成状況と施策を報告する。2026年度までに開発着手を目指す対象は86品目中38品目であり、小児用医薬品開発計画策定は51件で目標達成、希少疾病用指定は187件で未達である。FIH試験実施件数は0件だが、研修受講施設は12施設に拡大した。Single IRB原則化を含むGCP省令見直しや、臨床研究中核病院での治験数379件の実績も示される。

要旨は PPPT が本文から AI で作成したものです。数値や条件は原典で確認してください。

この資料の内容

• ドラッグ・ロス対象38品目中16品目の開発着手
• 小児用医薬品開発計画策定51件で目標達成
• 希少疾病用医薬品指定187件で累積200件未達
• Single IRB原則化含むGCP省令改正を検討
• 臨床研究中核病院における治験数379件

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