2022年度、内閣府は健康・医療分野における治験薬・製剤化・充填・部素材製造拠点整備事業に対し、補助率3/4、2/3、1/2の支援を実施しました。これは、国内の医薬品開発・製造体制強化を目的とした予算措置です。

• ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業の予算額1000 億円
• ワクチン製造拠点の整備事業に対する補助率9/10

ワクチンの生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業 経済産業省 令和4年度第2次補正予算額 1,000億円 ① 施策の目的 今後の新たな変異株や未知の感染症によるパンデミックの発生時への備えとして、ワクチン開発 生産体制強化戦略 令和3年 6月閣議決定)に基づき、我が国におけるワクチン生産体制強化のためのワクチン製造拠点等の整備に取り組みます。 ② 施策の概要 今般の新型コロナウイルス用ワクチンの多くは、遺伝子ワクチンなど従来型のワクチンとは異なる革新的なバイオ医薬品ですが、我が国ではこうした 革新的なワクチンの製造拠点は限られているのが現状です。また、ワクチン製造に必要な部素材 培地、培養バッグ等)の多くは輸入に依存している ため納期遅延が生じるなどサプライチェーンリスクの課題があります。本事業では、ワクチン開発 生産体制強化戦略 令和3年6月閣議決定)に基づ き、今後の変異株や新たな感染症への備えとして、平時は企業のニーズに応じたバイオ医薬品を製造し、感染症事にはワクチン製造へ切り替えら れるデュアルユース設備を確保します。特に、ワクチン製造に不可欠な製剤化、充填設備や、医薬品製造に必要な部素材等の製造設備への支援を 重点的に行い、感染症有事の際に国内でワクチンを円滑に生産できる能力を確保することを目的とします。 ③ 施策の具体的内容 我が国におけるワクチン生産体制強化のために、以下の取組への支援を行います。 (1) ワクチン製造拠点の整備事業 (2) 治験薬製造拠点の整備事業 (3) 製剤化、充填拠点の整備事業 (4) 部素材等の製造拠点の整備事業 事業スキーム 対象者、対象行為、補助率等) 国 補助 (基金積増) 民間団体等 補助 民間企業等 (1) 9/10 (2)~(4) 3/4, 2/3, 1/2 73