抗菌薬の原薬を国内で製造する事業化を支援するため、令和4年度第2次補正予算として553億円が計上されている。感染症有事に不可欠な抗菌薬の安定的な国内供給体制を構築し、医薬品の経済安全保障を強化することが目的である。

• 注射用抗菌薬の大多数を占めるβラクタム系抗菌薬の原材料・原薬の中国依存度100 %

抗菌薬原薬国産化事業 厚生労働省 令和4年度第2次補正予算額 553億円 ① 施策の目的 ○ 新型コロナウイルス感染症の経験を踏まえ、海外依存度の高い原薬等について、国内製造体制構築の支援を実施すること により、感染症対応に必要な抗菌薬の安定供給体制を強化する。 ② 施策の概要 ○ 新型コロナウイルス感染症の経験を踏まえ、感染症対応に必要な抗菌薬の確保に万全を期す必要がある。一方で注射用抗 菌薬の大多数を占めるβラクタム系抗菌薬は、その原材料及び原薬 以下、対象原薬等」をほぼ100%中国に依存し ており、供給途絶リスクを考慮すると、国内製造体制構築が急務である。 ○ 上記理由から、本施策によって、対象原薬等の国内製造を行おうとする企業に対して、製造設備等構築にかかる費用の一 部を負担し、対象原薬等の国内製造体制の速やかな構築を行い、国内安定供給体制の強化を図るものである。 ③ 施策の具体的内容 ○ 支援対象 対象原薬等について、その製造所を日本国内に新設し、又は対象原薬等を増産するために日本国内における既存製造所 の変更等を実施しようとする事業者。 原薬・原材料の製造 対象原薬等の国内製造設備構築を支援 ○ βラクタム系抗菌薬（ペニシリン系抗菌薬又はセフェム系抗菌薬）について、国内に原薬製造体制を構築し、当該原薬の国 内需要量の全量を国内製造可能な万全の体制を整える計画であり、海外原材料等の供給が途絶した場合であっても、感染症 対応に必要な抗菌薬を医療現場に切れ目なく供給することが可能となる。